盡管近紅外光譜在農業(yè)和食品工業(yè)中的成功應用已有近30 年的歷史,但在制藥工業(yè)中的應用卻只有十多年的歷史,相對于其他分析方法并沒有太多的優(yōu)勢。隨著近紅外光譜技術和計算機技術的發(fā)展,近紅外光譜分析技術在制藥工業(yè)中的應用日趨廣泛,不論是在定性還是在定量分析中均顯示出巨大的潛力和應用前景,其中包括從藥物中活性組分的測定到固體藥劑的非破壞表征;從藥物生產過程各個環(huán)節(jié)(包括合成、混合、加工、制劑、壓片以及包裝過程等) 的在線監(jiān)控到原料和產品的質量鑒定以及藥物進入市場流通,國家藥品質量監(jiān)測等環(huán)節(jié)都需要像近紅外光譜分析技術這樣的綠色經濟快捷技術來進一步提高藥品工業(yè)的生產效率,并進一步科學地完善藥品的質量認證體系,從而推動整個藥品工業(yè)的現(xiàn)代化進程。
以下給出近紅外光譜分析技術在藥品工業(yè)中能夠滿足的幾個基本分析要求,這些要求將在藥品的原料加工、藥品生產、質量檢測及藥品銷售等各個環(huán)節(jié)中體現(xiàn)出來。
6. 1 原料鑒定及活性組分的測定
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